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业内新闻
省局在济南举办药品GMP培训班
发布时间: 作者: 平台管理
<span id="t" > <p align="justify" style="text-indent: 30px; line-height: 1.5"><font style="font-size: 14px; font-family: 宋体">为丰富全省药品GMP检查员和药品生产企业生产质量管理人员药品GMP知识，从监管层面和企业内部两个方向抓好药品生产环节质量管理，进一步提高药品GMP检查员现场检查能力和水平，使药品生产企业质量受权人切实发挥作用，12月12日-14日，省局在济南市举办全省药品GMP培训班。全省药品GMP检查员、各市局药品科科长（安监处处长）、注射剂药品生产企业质量受权人参加了培训，省局公培献副局长到会并做重要讲话。 </font></p> <p style="text-indent: 30px; line-height: 1.5"> </p> <p><font style="font-size: 14px; font-family: 宋体"> 公培献副局长充分肯定了我省药品安全监管工作的成绩和药品GMP检查员在药品生产监管中发挥的作用，对下一步的工作提出新的要求：一是各市局在药品生产监管中要引入风险管理的方法和措施，扎实推进药品生产质量受权人制度，做到风险评估、处方工艺核查、变更控制、中药注射剂监管、驻厂监管5个到位；二是药品GMP检查员要遵守廉正纪律，加强学习，多参加检查实践，进一步提高我省药品安全监管和GMP监督实施的水平；三是药品生产企业要强化药品质量第一责任人意识，加强自律，质量受权人要认真履行职责、切实发挥作用，全方位做好企业质量管理工作，为确保我省药品质量安全做出贡献。 </font></p> <p style="text-indent: 30px; line-height: 1.5"> </p> <p><font style="font-size: 14px; font-family: 宋体"> 培训班邀请了无锡阿斯利康、西南药业、山东新华等省内外知名企业生产、质量管理岗位资深专家对药品质量控制、分析方法验证与偏差处理，最终灭菌和非最终灭菌注射剂生产质量管理，欧美与国内GMP比较、工艺验证、供应商审计，药品安全状况及监管对策等方面进行了培训。培训的举办对提高我省监管队伍素质 ，提升我省GMP监督实施水平，加强药品生产安全监管起到了积极的推动作用。 </font></p></span>
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