市局召开药品、医疗器械
生产经营企业和使用单位监管工作会议
3月20日至23日市局先后组织召开了“全市药品市场监督管理工作会议”、“医疗器械监督管理工作会议”和“药品监管暨ADR监测工作会议”,会议分别由市局分管领导主持,呙智义局长出席并作重要讲话,全市系统分管业务工作的局长、科长,药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的负责人及质量管理人员等共700余人参加了会议。会议简要总结了2006年药品和医疗器械监管工作情况,并就2007年的工作任务进行了安排和部署。 2007年药品市场监管将重点强化“四项工作”,打造“六大品牌”。即进一步强化日常监管工作、药品市场专项整治工作、农村药品“三网”建设工作、企业自律工作,打造平安潍坊品牌、和谐农村品牌、药品使用规范年品牌、科学监管品牌、合理用药品牌和诚实守信品牌。 医疗器械监管推出五项措施。一是进一步加强信用体系建设,提高企业自律水平;二是贯彻落实好医疗器械生产、经营企业包靠质量监督员制度,帮助企业完善质量管理制度;三是组织好《新细则》的宣传和贯彻,对企业执行情况进行督查;四是加强对医疗器械使用单位的监管,规范其采购使用医疗器械的行为;五是推行“一个试点,两个评定”,即设立一个“医疗器械使用管理规范”试点单位,对医疗器械生产、经营企业进行等级评定和信用评级。 药品监管和ADR监测工作从发扬创新精神、注重科学管理、加大帮扶力度、严格执行标准、加强体系建设、强化特药监管、牢树诚信理念、构建信用体系七个方面着手,力争实现“三个确保”(确保药品生产配制规范进行、确保药品质量不出问题、确保特殊药品安全)、“两个突破”(药品质量安全系数的突破和药品不良反应监测报告数量的突破)。