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省局三项措施确保驻厂监督实效
发布时间: 作者: 平台管理
<span id="t" > <p align="left"> 今年以来，为将向高风险药品生产企业派驻监督员工作推向深入，省局在做好组织保障和制度保障的同时，采取了多项措施确保驻厂监督取得实效：一是建立人员轮换机制。在全省范围内抽调专业对口、业务能力强、政治素质过硬的监管人员参与驻厂监督工作，建立了人员轮换机制，进行了驻厂监督工作人员储备。二是提供硬件支持。为优化监督员驻厂监督工作条件，方便驻厂监督工作开展，2007年在经费比较紧张的情况下，省局争取专项资金近100万元为监督员配备了移动电脑90余台，在岗监督员人手一台，财政情况较好的市地还为提供了车辆保障和驻厂补贴等，2008年又争取了省财政专项资金90万元，作为监督员培训、监管条件改善、监督员补助使用，为驻厂监督工作提供了有力的硬件支持。三是强化监督员的监督检查能力。在充分调研，风险评估和分析的基础上，根据企业诚信程度和风险等级，将全省高风险药品生产企业分为A、B、C三类，采取不同派驻方式进行监督，务实高效地开展驻厂监督工作。多次开展有针对性的培训，开展驻厂监督工作以来，全省集中培训就达4次以上，各市地根据本辖区企业特点分别开展了有针对性的培训，大大提高了安全监管队伍的素质和驻厂监督员的监督检查能力。省局网站开辟了凭户名、密码登录的“监督员园地”，建立信息发布和监督员交流学习的平台，及时发布监管要求和监管知识，保证监督员在第一时间了解到新的监管要求，保障驻厂监督工作的顺利开展。上述措施的实施为驻厂监督工作提供了有力的支持，监督员到岗后，认真开展工作，积极排除潜在的质量安全隐患，截至目前，监督员已上报意见和建议近百条，企业GMP缺陷项目1000多条次，其中较严重项目80多条次，对保障药品质量起到了明显的防控作用。</p></span>
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