为进一步加强一次性使用无菌医疗器械监督管理,近期,奎文区分局根据国家局、省局、市局《关于加强对一次性使用医疗器械监督检查的通知》的要求,对医疗机构购进使用一次性使用无菌医疗器械进行了彻底检查。此次检查的重点内容是:医疗机构所使用的一次性无菌医疗器械是否从合法有效的生产、经营企业购进;购进的产品有无合法票据,产品名称、型号、规格及执行标准与注册证上的内容是否一致,产品的包装、说明书是否符合要求;是否建立健全完善的购进验收记录,无菌器械出入库时是否均做到票账货相符;一次性使用无菌医疗器械使用后的销毁是否符合规定等。此次检查单位144家,其中一级以上医疗机构23家,诊所121家。 检查中均未发现未按规定销毁及重复使用一次性使用无菌医疗器械的违法行为;对个别购进使用一次性无菌医疗器械不规范单位,责令其限期整改。通过检查,确保了医疗机构一次性使用无菌医疗器械的质量安全。