日前,根据国家食品药品监督管理局《关于执行〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉有关事项的通知》要求,省局对于《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注作出新的规定。我省发放的《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
自8月1日起,申请医疗器械经营企业的开办、医疗器械经营企业许可证的变更、换证事项时,申请企业应提供经营或拟经营医疗器械产品的注册证,依注册证登载的内容结合医疗器械分类目录,确定列明医疗器械经营范围。