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县级动态
潍城区分局扎实开展医疗器械专项检查
发布时间: 作者: 王婷
<span id="t" > <p style="line-height: 1.5; text-indent: 30px"><span style="font-size: 11pt"><span style="font-family: 宋体">为切实做好医疗器械监督管理工作，尤其是高风险医疗器械生产、经营企业，进一步规范医疗器械市场经营秩序，该局根据<span>2010年工作安排和市局相关要求，结合辖区内医疗器械生产、经营、使用实际情况，于近期开展了医疗器械专项检查工作。</span><br /> 该局检查前组织相关人员深入医疗器械经营及使用单位，开展调查研究工作，在充分了解市场存在问题的基础上，制定了专项检查方案，体现了“三个明确”，做到了“二个结合”。“三个明确”是指：一是明确检查对象及覆盖率，此次检查对象为医疗器械生产、经营企业和医疗机构，其中对高风险医疗器械生产、经营企业和医疗机构检查覆盖率为<span>100%；二是明确重点检查的品种，即列入特殊监管的生产、经营植（介）入器械、一次性使用无菌器械、体外诊断试剂、义齿等重点监控器械；三是明确检查重点及注意事项，企业现场条件是否与许可管理办法实施细则等法规要求相适应，是否从事与许可事项相一致的经营活动等内容。“二个结合”即是：一是专项检查与宣传教育相结合，检查中加强被检查单位法律法规及医疗器械相关知识的宣传，让受检查单位了解并及时掌握医疗器械管理法规及有关要求；二是专项检查与信用等级评定相结合，进一步健全与完善信用等级评定内容。</span><br /> 截止目前，已检查医疗器械经营企业<span>21家，医疗机构14家，对5家单位发出整改通知，对2家企业立案调查。有效的保证了辖区医疗器械市场规范有序。</span><br /> </span></span></p></span>
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